*搜索范围仅限本站产品及新闻版块内容
*搜索范围仅限本站产品及新闻版块内容
▶ 阿兹夫定
阿兹夫定于2021年7月获国家药监局附条件批准作为国家一类创新药物，用于治疗感染HIV-1且高病毒载量的成人。作为世界首款治疗HIV感染且同时针对RT及Vif靶点的嘧啶核苷类抗病毒药物，阿兹夫定具有多项优势，包括疗效良好、低耐药性风险及有潜力成为口服长效治疗药物。阿兹夫定已被列为中国国家科技重大专项（重大新药创制）之一。阿兹夫定作为双靶点HIV治疗获得河南省技术发明奖一等奖。阿兹夫定于获国家药监局批准后被纳入《中国艾滋病诊疗指南》（2021版和2024版），巩固了其作为HIV治疗推荐药物的地位。
▶ CL-197
CL-197是一款开发中的新型口服HIV候选药物，并已于口服灌胃给药动物模型的药代动力学研究中证实其有潜在长效机制，其半衰期超过168小时。CL-197将口服给药，有望每周仅需服药一次。这种相对方便的服药方案亦可能提高服药依从性，从而改善临床结果。公司于2022年7月在中国提交了CL-197的IND申请，并于2022年10月获得IND批准。公司于2023年8月开始CL-197的I期临床试验。截至2025年2月，所有44名入组患者的临床试验均已完成，正在分析收集的数据。预期于2025年完成该I期试验。作为全球扩张战略的一部分，公司亦计划于海外法域提交CL-197的IND申请。
▶ 阿兹夫定/CL-197全口服长效复方片剂
由于阿兹夫定具有双靶点和长效优势，其与CL-197联用，能满足完整的艾滋病鸡尾酒疗法的要素，是一种让患者使用两种或更多药物（或其他治疗剂）来治疗单一疾病的治疗方式，相当于一种复方片实现了三种作用机理的药物同时发挥功效的作用，药代动力学研究显示PBMC中CL-197的活性成分的半衰期约168小时，有望实现每周一次口服用药，而且这两种药物都是口服用药，更为便捷的口服给药方案将提高服药依从性，改善临床结果。
Copyright © 2022 河南真实生物科技有限公司 All Rights Reserved 京ICP备2021026784号-1
