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真实生物

Genuine Biotech

河南真实生物科技有限公司成立于2012年，是一家以研发为驱动力的生物科技公司，致力于研发、生产和商业化治疗病毒性感染、肿瘤及脑血管疾病的创新药物。我们的使命是通过真实的医药创新来改善人类健康。通过对创新的不懈追求，旨在寻找更新及更好的治疗方案，以解决未满足的医疗需求，特别是在抗病毒领域，成为具有竞争力的生物制药公司。

凭借先进的技术平台及强大的研发能力，公司已建立广泛且有竞争力的产品管线，尤其是在抗病毒药物领域。核心产品阿兹夫定是具有广谱抗病毒活性的创新药物，已分别于 2021年7月及2022年7月获国家药监局附条件批准用于治疗HIV感染及COVID-19。

产业布局

Industrial layout

研发

深圳研发子公司

核苷类药物发现技术平台
大分子新药研发
ADC药物发现药物合成

上海研发子公司

FIC-BIC新药研发
计算机辅助设计平台
AI辅助新药研发（对外合作）
ADC全新payload发现

平顶山研究院

河南省现代医药研究院
基础研发实验室

运营

平顶山

注册地
生产基地

北京

临床管理
注册报批
MAH管理
营销管理
运营中心

深圳

全资子公司
资本运营中心
证券事务管理

发展历程

development history

• 公司于2012年成立。

2012

• 提交阿兹夫定治疗HIV感染的IND临床试验申请。

• 获得国家药监局批准在中国进行阿兹夫定治疗HIV感染的I期临床试验。

2013

• 在中国开展阿兹夫定治疗HIV的I期临床试验。

2014

• 在中国完成阿兹夫定治疗HIV的I期临床试验。

• 获得国家药监局批准在中国开展阿兹夫定治疗HIV的II期临床试验。

2015

• 在中国开展阿兹夫定治疗HIV的II期临床试验。

2017

• 在中国完成阿兹夫定用于治疗HIV的II期临床试验。

2019

• 成立深圳真实生物医药科技有限公司和深圳研发中心。

• 获得国家药监局批准在中国开展哆希替尼治疗晚期EGFR突变阳性非小细胞肺癌的I期/II期临床试验。

• 获得国家药监局批准并开展阿兹夫定治疗COVID-19的III期临床试验。

2020

• 在俄罗斯和巴西启动阿兹夫定治疗COVID-19的III期临床试验申请获得批准，并于2021年6月开始临床试验。

• 完成A轮投资，筹集人民币约1.495亿元。

• 阿兹夫定在中国治疗HIV的上市申请获得国家药监局附条件批准。

2021

• 完成阿兹夫定治疗COVID-19的国内III期临床试验。

• 完成B轮投资，筹集人民币约5.633亿元。

• 阿兹夫定治疗成人普通型COVID-19适应症获得国家药监局附条件批准上市。

• 阿兹夫定片成为唯一纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(第九版)》的国产新冠口服药。

• 新一代口服长效HIV候选药物CL-197的临床试验申请获得国家药监局批准。

2022

• 阿兹夫定获俄罗斯联邦卫生部注册批准上市（注册证号：ЛП-008750），正式成为俄罗斯治疗新冠病毒感染用药。

• 真实生物联合复星医药向中西部农村地区180个县捐赠价值1亿元的阿兹夫定片。

• 阿兹夫定片正式纳入国家医保药品目录。

• 阿兹夫定片纳入《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》。

2023

领导团队

Leadership team

核心管理团队

杜锦发博士

执行董事、董事长、首席执行官兼首席科学官

党群博士

执行董事、总裁兼首席商务官

罗锋博士

高级副总裁兼首席研发官

郭昌月博士

副总裁

李磐博士

副总裁

企业使命
真实医药创新改善人类健康
企业愿景
以创新为驱动，致力于成为一家有世界竞争力的生物医药公司
核心价值观
求实创新开拓担当

关于真实生物