关于真实生物-真实生物-GenuineBiotech ⎢ 真实医药创新改善人类健康

真实生物

Genuine Biotech

真实生物是一家以创新研发为驱动力的生物科技公司，专注于治疗病毒感染、肿瘤及心脑血管疾病的创新药物的开发、制造和商业化。公司使命是通过真正的创新来改善人类健康，特别是在抗病毒和抗肿瘤领域，探索并解决现有治疗方案中的耐药性问题。公司旨在寻找更新及更好的治疗方案，以解决未满足的临床需求。

凭借先进的技术平台及强大的研发能力，真实生物已建立广泛且有竞争力的产品管线，尤其是在抗病毒及抗肿瘤药物领域。公司核心产品阿兹夫定作为1.1类原创新药，已分别于2021年7月及2022年7月获国家药监局附条件批准用于治疗HIV感染及COVID-19，是中国公司研发的首个获国家药监局批准用于治疗COVID-19的口服抗病毒治疗药物，在治疗病毒感染方面显示出卓越的疗效。凭借独特的双靶点作用机制，阿兹夫定已成为全球首个核苷类逆转录酶与Vif抑制剂双靶点抑制的HIV感染治疗方案。公司亦正在不断拓展新的适应症及联合疗法。

产业布局

Industrial layout

研发

深圳、上海研发子公司

高选择性新型核苷类广谱抗肿瘤药物研发平台
TOPO1抑制剂及XDC药物研发平台
药物靶点发现及验证平台
创新药物设计及优化平台

平顶山研究院

河南省现代医药产业研究院
基础研发实验室

运营

平顶山

注册地
生产基地

北京

临床管理
注册报批
营销管理

深圳

资本运营中心
证券事务管理
品牌宣传

发展历程

development history

• 河南真实生物科技有限公司于2012年成立。

2012

• 提交阿兹夫定治疗HIV感染的IND临床试验申请。

• 获得国家药监局批准在中国开展阿兹夫定治疗HIV感染的I期临床试验。

2013

• 在中国开展阿兹夫定治疗HIV的I期临床试验。

2014

• 在中国完成阿兹夫定治疗HIV的I期临床试验。

• 获得国家药监局批准在中国开展阿兹夫定治疗HIV的II期临床试验。

2015

• 在中国开展阿兹夫定治疗HIV的II期临床试验。

2017

• 在中国完成阿兹夫定用于治疗HIV的II期临床试验。

2019

• 成立深圳真实生物医药科技有限公司。

• 获得国家药监局批准在中国开展哆希替尼治疗晚期EGFR突变阳性非小细胞肺癌的I期/II期临床试验。

• 获得国家药监局批准并开展阿兹夫定治疗COVID-19的III期临床试验。

2020

• 授权北京协和向俄罗斯联邦卫生部提交IND申请，在俄罗斯启动阿兹夫定用于治疗COVID-19的III期临床试验，于2021年1月获得批准，并于2021年6月开展III期临床试验。

• 完成A轮投资，筹集人民币约1.495亿元。

• 阿兹夫定在中国治疗HIV的上市申请获得国家药监局附条件批准。

2021

• 完成阿兹夫定治疗COVID-19的国内III期临床试验。

• 完成B轮投资，筹集人民币约5.633亿元。

• 阿兹夫定治疗成人普通型COVID-19适应症获得国家药监局附条件批准上市。

• 与复星医药产业订立战略合作协议，并在中国启动阿兹夫定用于治疗COVID-19的商业销售。

• 阿兹夫定成为《新型冠状病毒感染诊疗方案》治疗COVID-19的国内唯一口服药物。

• 启动阿兹夫定治HIV感染的III期临床试验。

• 获得国家药监局的CL-197用于治疗HIV感染的IND批准。

2022

• 阿兹夫定被列入国家医保局颁布的《2022国家基本医疗保险药品目录》。

• 开展于中国的CL-197治疗HIV感染的I期临床试验。

2023

• 阿兹夫定的终端销售超过1000万瓶，阿兹夫定成为治疗COVID-19的全球最畅销药物之一。

• 完成一项由研究者发起的阿兹夫定开放性临床试验，以评估其治疗各种晚期实体瘤（其中包括非小细胞肺癌、肝癌及结直肠癌）的疗效及安全性。

• 阿兹夫定用于治疗晚期实体瘤患者的临床试验获得国家药监局IND批准。

• 与复星医药产业订立变更协议，收回阿兹夫定在中国内地治疗COVID-19及HIV感染的完整商业化权利。

• 完成阿兹夫定医保续约，支付范围和支付价格保持不变。

• 提交阿兹夫定与哆希替尼联合疗法用于治疗非小细胞肺癌的IND申请。

• 哆希替尼单药治疗临床试验240毫克剂量组显示疗效显著，检测对象的非靶病灶消失。

2024

• 在中国启动阿兹夫定用于治疗晚期实体瘤患者的I期临床试验，截至2025年2月已有三名患者入组。

• 就COVID-19适应症由附条件批准转为常规批准，向CDE提出了沟通申请。

2025

领导团队

Leadership team

核心管理团队

杜锦发博士

执行董事、董事长、首席执行官兼首席科学官

党群博士

执行董事、总裁兼首席商务官

罗锋博士

高级副总裁兼首席开发官

郭昌月博士

副总裁

李磐博士

副总裁

王琳

执行董事兼董事会办公室主任

企业使命
真实医药创新改善人类健康
企业愿景
以创新为驱动，致力于成为一家有世界竞争力的生物医药公司
核心价值观
求实创新开拓担当

关于真实生物