喜讯 | 真实生物荣获“BIOCHINA Awards 2024创新突破企业奖”

近日，在BIOCHINA2025第十届易贸生物产业大会上，BIOCHINA Awards 2024年度榜单隆重揭晓，真实生物凭借突破性的研发成果，荣获“2024创新突破企业奖”。BIOCHINA大会长期以来聚焦生物产业创新转化，以创新药赛道聚焦为基础，推动科研成果、临床需求、产业转化、商务拓展等全产业链前沿进展传播与开发经验分享。

作为一家以创新为驱动力的生物科技公司，真实生物始终将“创新研发”放在公司发展的首要位置。2024年多个重磅研发取得突破性成果：在抗病毒领域，公司在加速推进新一代口服长效HIV候选药物CL-197的临床进展。该项于2023年8月开始I期临床试验，截至2025年2月，所有44名入组患者的临床试验均已完成，正在进行数据分析。由于阿兹夫定与CL-197均在临床前试验中显示出长效特征，公司计划组合开发成复方片剂，通过对三个靶点的联合作用，该复方片剂有望成为全球首款全口服长效（每周仅服用一次）的HIV治疗药物。在抗肿瘤领域，阿兹夫定治疗实体瘤适应症的临床试验申请(IND)于2024年9月成功获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准，同意开展单药在晚期实体瘤患者中进行临床试验。2024年11月，向CDE递交了阿兹夫定/哆希替尼联合治疗非小细胞肺癌的IND申请。

临床前的数据结果表明，阿兹夫定具备独特的抗癌机制，通过抑制肿瘤细胞的DNA合成及调节免疫系统功能发挥双重抗肿瘤作用：

- 阿兹夫定/PD-1的联合疗法用于治疗肝癌和结直肠癌，动物实验数据表明已实现肿瘤100%消除；

- 在IIT实验上，接受末线治疗后有进展的非小细胞肺癌患者中，100%达到有效的疾病控制；

- 阿兹夫定/哆希替尼联合疗法用于治疗非小细胞肺癌，动物模型显示肿瘤抑制率达到92.82%；

- 阿兹夫定单药疗法及阿兹夫定/CTX联合疗法治疗血液肿瘤，动物实验数据显示单药疗法对血液肿瘤有明显的抑制作用，并在联合疗法中实现肿瘤100%消除。

除了拓展阿兹夫定抗肿瘤适应症及联合疗法外，真实生物还在积极推进新一代“小分子药物”+“新型毒素”的双平台项目（项目代号：ZS-1003）。研发团队利用计算机辅助药物设计(CADD)方法，突破传统喜树碱类药物的结构限制，改变母核结构，发现数百个全新结构的新型TOPO1抑制剂分子，和多个具有新一代毒素性质的候选化合物，拥有强大的全球知识产权保护地位。

目前，ZS-1003已经完成第一个小分子药物的PCC化合物发现，即ZSSW-136。该化合物展现出广谱抗肿瘤活性，该药物在克服常见抗肿瘤药物耐药性方面具有独特优势。临床前研究表明，其对比伊立替康耐药性肿瘤细胞的抑制效果是伊立替康的400倍。并且有望作为新型毒素广泛应用于各种XDC（如ADC、PDC、SMDC等）偶联药物项目，为应对多种肿瘤的耐药性提供了有效的解决方案。新一代毒素可以解决耐药问题，对比常用的ADC毒素（例如SN-38、DXd等喜树碱类化合物）抗肿瘤活性相当，但是成药性更高（比如透膜性、非外排等）。在已发现多个候选毒素中，在耐DXd癌细胞株中的效力比DXd高出50倍以上。

本次获奖是对真实生物创新价值和发展潜力的高度认可。展望未来，真实生物将继续坚持以创新研发为驱动，海纳全球人才，加大核心技术攻关，加快药物研发，加速成长为具有全球竞争力的生物制药公司！