2022年7月26日,河南真实生物科技有限公司(以下简称“真实生物”)宣布,与上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“复星医药”,股票代码:600196.SH;02196.HK)达成战略合作,双方将联合开发并由复星医药控股子公司复星医药产业独家商业化阿兹夫定,合作领域包括新冠病毒、艾滋病治疗及预防领域。双方将依托各自优势,在中国境内(不包括港澳台地区)及未来可能在中国权益以外的全球地区(不包括俄罗斯、乌克兰、巴西及其他南美洲国家和地区)开展商业化合作。其中,在中国境内主要由真实生物负责组织合作产品的生产和供应。
阿兹夫定片是我国自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物。2021年7月20日,国家药监局已附条件批准真实生物阿兹夫定片与其他逆转录酶抑制剂联用治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。2022年7月25日,国家药监局应急附条件批准真实生物阿兹夫定片增加新冠肺炎治疗适应症注册申请,用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成年患者。
真实生物CEO兼CSO杜锦发博士表示:“非常高兴与复星医药达成战略合作,作为国内首款获批上市的国产新冠口服药,期待阿兹夫定片为我国科学防控疫情、保障人民健康提供有力支撑,为全球尽早战胜新冠肺炎疫情贡献力量。真实生物创业十载,初心不改,始终坚持求真务实的科研态度,以改善人类健康为己任。展望未来,真实生物将继续秉承“求实、创新、开拓、担当”的经营理念,探索更新、更好的治疗方案,以满足未被满足的临床需求,在更广阔的空间里发挥创新药的价值,造福广大病患。”
复星医药首席执行官文德镛表示:“当前,新冠病毒不断变异导致全球疫情反复,疫苗和药物仍然是人类对抗病毒的有力武器,阿兹夫定片是首个获批的国产新冠口服药,相信此次获批上市将进一步筑牢疫情防控防线。复星医药以让每个家庭乐享健康为使命,积极承担企业社会责任,以患者为中心、临床需求为导向,持续加大研发投入,努力打造从预防、检测到治疗的创新产品矩阵。我们很高兴能与真实生物达成战略合作,并将持续推进在新冠病毒的治疗及预防领域的联合开发,希望充分利用复星医药多年积累的创新能力、商业化能力以及国际化优势,将阿兹夫定片这款中国自主创新研发的小分子口服药带给全球更多患者,切实满足一线临床用药需求,助力疫情防控。”