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近日，国家药品不良反应监测中心印发《关于表扬2025年全国药械妆不良反应监测评价工作表现突出单位的通报》，真实生物获评“2025年药械妆不良反应监测评价工作表现突出药械妆企业”。
这一荣誉不仅是对真实生物药物警戒体系建设成果的高度认可，更是对公司长期坚守药品安全、切实履行企业责任的权威肯定。
药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。药械妆不良反应监测是指对药品、医疗器械和化妆品在正常使用过程中可能引发的不良反应或不良事件进行系统性收集、报告、分析、评价及风险控制的全过程管理机制，旨在及时发现潜在安全风险，保障公众健康。作为注册人/备案人，承担主体责任，需建立监测体系，主动收集并报告不良反应，开展分析评价。作为生产企业，负责产品全生命周期安全管理，发现风险后应采取召回、修改说明书等措施。
作为一家已有药品获批附条件上市，又以创新为驱动的生物制药企业，真实生物在深耕研发的同时，始终牢记社会责任。公司始终将药物警戒作为药品安全核心工作，高标准构建覆盖药物全生命周期的药物警戒体系，确立了从研发阶段至药品上市后阶段的风险监测机制，实现药品安全性信息的快速收集与科学评估。公司组建了专业药物警戒团队，严格遵循国家法规要求，健全风险监测、评估、理解、控制的全流程规范，高效开展药品安全风险防控，保护和促进公众健康。
阿兹夫定是真实生物具有完全自主知识产权的1.1类原创新药，于2021年7月获得国家药监局用于治疗HIV-1感染的附条件批准，并于2022年7月获得用于治疗COVID-19的附条件批准，成为国内首个获批的国产口服抗新冠病毒药物。自2023年纳入国家医保后，阿兹夫定已覆盖全国31个省市超过50,000家医疗终端，累计销售超1,000万瓶。
未来，真实生物将不断完善药物警戒体系，在创新中筑牢安全基石，为公众健康保驾护航。
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