年度回顾 | 真实生物2023年度大事记

一元复始，万象更新。2024年飘然而至，带来新年的喜悦和希望。回首2023年，真实生物各项经营指标达到预期，公司发展蒸蒸日上稳步向前。在“真实医药创新 改善人类健康”企业使命的引领下，真实生物始终坚持以医药创新为驱动力，求真务实，厚积薄发，不断修炼研发内功，多个项目进展喜人，同时进一步丰富产品管线，产品组合更加完善，以解决未被满足的临床需求，加速推动公司全球化发展。在医保谈判、抗疫保供，以及公益捐赠等事件中，真实生物积极履行社会责任，为社会的和谐发展，为公众的健康福祉提供一份支持的力量。

阿兹夫定正式进入国家医保，充分兼顾患者的支付能力和医保基金的承受能力

2023年1月18日，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》发布，阿兹夫定成为中国首个正式纳入国家医保目录的国产新冠小分子口服药，医保支付价仅为175元瓶，该价格充分兼顾中国患者的支付能力和医保基金的承受能力。目前阿兹夫定已在全国31个省、自治区、直辖市完成医保挂网，覆盖全国各地超4万家医疗机构，可有效满足民众用药需求。

超千万临床实用，多项权威真实世界研究结果证明阿兹夫定治疗新冠安全有效

真实世界研究是对上市药品临床实效的进一步的验证，样本覆盖更广泛，评估上更加真实、客观和全面。阿兹夫定自上市以来，已实现超千万人次的临床实用，多项权威真实世界研究结果证明阿兹夫定治疗新冠安全有效，据多个相关研究[1-3]报道：阿兹夫定可以加速中、轻度COVID-19患者体内病毒的清除及显著缩短核酸转阴时间，显著缩短中度患者新冠病毒感染临床症状时间，显著降低全因死亡率。阿兹夫定连续纳入《国家新冠诊疗方案》第9版和第10版，并在国内34位权威专家编写的《新型冠状病毒感染者抗病毒治疗专家共识》中，获得高度认可和好评。

研发进展喜人捷报频传，产品管线更加丰富完善

作为一家以创新为驱动力的生物医药公司，真实生物始终将“创新研发”放在公司发展的首要位置，多个研发项目取得喜人进展：新一代口服长效HIV候选药物CL-197剂量爬坡已经完成，安全性良好，即将进入下阶段试验，期望开发成全球首款全口服、长效艾滋病治疗药；有望成为同类最优的肺癌候选药物哆希替尼目前I-II期临床试验进展顺利，预期在2024年完成。动物试验结果表明，阿兹夫定与哆希替尼合并治疗非小细胞肺癌，产生显著的协同作用，有望成为治疗非小细胞肺癌更优的治疗方案。此外，阿兹夫定抗肿瘤动物研究中也有新的重要发现，阿兹夫定既可以高选择性地抑制肿瘤细胞DNA合成，也能有效地抑制骨髓来源的抑制性细胞（MDSC）的生成，由此提高免疫细胞自身的抗肿瘤作用，提高抗癌治疗的总体疗效。动物实验还发现，阿兹夫定与PD-1联用在肝癌、结直肠癌的治疗方面显示出显著的优势，可望成为同类最佳（BIC）的治疗方案。阿兹夫定与化疗药环磷酰胺（CTX）合并使用，在治疗淋巴瘤的动物试验中也产生了显著的协同作用，可望成为更好的治疗方案。创新药发现研究中，新增多个拥有巨大市场前景的实体瘤新药成果，尤其是一项创新候选药物对伊利替康耐药有效，具有巨大的临床需求。这些研究成果进一步丰富了公司的产品管线，有力地提升了公司的市场竞争力。

生产能力显著提升，年产能高达50亿片

公司平顶山生产基地于2022年顺利通过GMP符合性检查，随着市场需求剧增，真实生物全力以赴提高产能，不到半年时间将年产能从10亿片提升30亿片，目前已实现年产能50亿片的飞跃，生产能力显著提升，创造令行业惊叹的“加速度”，为将来创新产品的商业化奠定了基础。 

高管团队进一步加强，加速推动公司全球化发展

真实生物始终重视团队建设，海纳全球一流人才，强化管理团队的综合实力，加速推动公司全球化发展。2023年，在研发和营销等核心岗位上，引进了经验丰富的管理人才，包括重磅引入高级副总裁、首席医学官贺李镜博士，全面领导临床及注册团队，负责产品管线战略、临床项目的规划与运营和产品注册。他在医药行业拥有逾20年的经验，熟悉中国、美国和欧盟的注册环境，领导并参与了多个全球重磅产品的研发和上市。在加入真实生物之前，他曾在辉瑞、葛兰素史克、诺华、安进、勃林格殷格翰等多家全球性医药企业担任高管并领导临床团队；今年10月，孙国瑞先生加入真实生物担任副总裁，全面负责公司营销管理工作，他拥有超25年的工作经验，曾在诺华、拜耳、默沙东等公司从事管理工作，负责国内核心市场的开拓，管理过多种经营业态，多次带领团队赢得国内国际大奖。

阿兹夫定成功走出国门，代表中国助力全球抗疫

2023年2月，阿兹夫定获俄罗斯联邦卫生部注册批准上市（注册证号：ЛП-008750），正式成为俄罗斯治疗新冠病毒感染用药。这标志着阿兹夫定成功走出国门，代表中国助力全球抗疫，必将持续为保障全球患者的健康贡献中国力量。

荣誉满载，屡获认可

凭借卓越的创新实力和突破性的研发成果，真实生物及核心产品阿兹夫定在2023年斩获多项重磅荣誉，备受社会各界认可。在公司层面上，真实生物在今年5月荣获由河南日报社、河南省人民政府国有资产监督管理委员会、河南省地方金融监督管理局、河南省工业和信息化厅、河南省慈善联合总会共同授予的“2022河南社会责任年度企业奖”；次月，真实生物再次荣登米内网《2022年度中国生物医药企业创新力百强系列榜单》“中国小分子药物企业创新力TOP30排行榜”。11月，真实生物荣获华夏时报社2023年度金手杖“年度生物科技十大创新企业奖”。在产品层面上，“阿兹夫定治疗新冠肺炎技术开发及应用”项目于2023年3月荣获河南省政府颁发“河南省技术发明奖一等奖“；5月，阿兹夫定荣获BEYOND国际科技博览会特设奖项中的“BEYOND Awards生命科学创新大奖”，该博览会由澳门科技总会主办，商务部外贸发展事务局、国务院国资委规划发展局、工信部国际经济技术合作中心等部委合办。

频频获奖，是对真实生物以及阿兹夫定社会价值与创新价值的高度认可，将进一步激发公司的创新动力，激励公司在“创新驱动未来”的道路上坚定向前。

公益赠药，积极履行社会责任

作为一家有情怀有追求的公司，真实生物在发展的过程中始终心系人民群众生命健康，在抗疫关键时期积极进行公益赠药，全力履行社会责任。2023年1月真实生物联合复星医药共同向农村地区捐赠价值1亿元人民币的阿兹夫定，覆盖全国250个市、县，以实际行动保障基层地区用药需求，筑牢健康防线。

多次获得权威媒体集中报道，品牌美誉度显著提升

2023年，真实生物备受瞩目，“医保谈判主动降价让利于民”、“春节期间加班加点保供保产”、“价值1亿元公益赠药”等事件，获得中央电视台、新华社、人民日报为代表的权威央媒、地方官媒、众多社交媒体等各类媒体的频繁关注与报道，品牌美誉度显著提升。

参考文献：

1、Composite Interventions on Outcomes of Severely and Critically Ill Patients with COVID-19 in Shanghai, China

https://www.mdpi.com/2076-2607/11/7/1859

2、Oral azvudine for mild-to-moderate COVID-19 in high risk, nonhospitalized adults: Results of a real-world study

https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/jmv.28947

3、Real-world effectiveness of Azvudine in hospitalized patients with COVID-19: a retrospective cohort study

https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2023.01.23.23284899v1